中日友好医院

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

临床研究信息化平台

数据采集平台

平台优势

国家神经系统疾病临床医学研究中心EDC电子数据采集平台,汇集了国内外诸多系统的优点,并与国内的数据采集流程的实际相结合。系统符合美国FDACFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定,通过电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。实现数据多种质量核查方案,并确保数据准确化和标准化,实现信息共享降低数据管理维护成本。EDC系统的实施将改变以往纸质化临床研究时,数据采集速度慢,数据核查滞后,数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。

功能介绍

自定义E-CRF

PAD离线采集

多方式数据采集

网络数据上传

强大的逻辑核查功能

接受图片格式

CRF制作数据元参考;

  • 1) 怎么使用你们的数据采集系统?

    答:经过注册后,您可以根据你的课题情况,决定使用免费的自己制作的E-CRF服务或是需要部分服务费的定制服务。
  • 2) 怎样判断使用哪种数据采集模式?

    答:依据您的课题情况,例如:病例数和随访周期;如超过200例且有随访一定周期,最好使用定制版本电子数据采集系统。
  • 3) 如何免费制作E-CRF?

    答:经过注册后,您可以创建者的权限创建项目,为项目制作E-CRF,可从“数据元”当中摘选您需要的模块,也可以自定义。
  • 4)将课题存放在平台,是否安全?

    答:本平台基于云存储服务,以公司资质在阿里云注册且购买了相应的服务,公司的相关数据即受到了最权威的保障。
  • 5) 课题中期或结束时,如何导出数据?

    答:无论在课题的任何时期,只要您想导出数据,均可以与我公司人员联系,后台人员将您需要的部分或全部数据导出Excel数据,供您进行统计分析。
  • 6) 如何防止数据篡改?

    答:本平台的数据在提交后,或经过监查员审核后,即刻被锁定,任何人不得修改数据,一量需要修改,需要经过项目经理或有相应解锁权限人员进行解锁后,才能进行修改。且保存留痕记录。
    在未提交时,可随意修改所填数据。
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